시험안내

미생물 한도시험
미생물한도시험 Microbial Limit Test
미생물한도시험은 샘플에 존재하는 미생물 수를 정량하고, 특정 병원성 미생물의 존재 여부를 확인하여 제품의 미생물학적 안전성을 평가하는 시험입니다. 원료, 완제품, 정제수, 반제품 등 다양한 시료에 대해 수행되며, 의약품·의약외품·화장품·건강기능식품 등 미생물 관리가 필요한 제품의 품질관리 핵심 시험입니다.

당사는 다양한 산업군을 대상으로 국제 규격 기반의 표준화된 시험 서비스를 제공하며, 인허가 및 품질관리 요구사항에 대응 가능한 공신력 있는 데이터를 제공합니다.
  • 시험 목적
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    제품 내 미생물 오염 수준 확인
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    허용 기준 이내 여부 판정
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    병원성 특정균 검출 여부 확인
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    인허가 및 GMP 요구사항 대응
  • 주요 시험 항목
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    총 호기성 생균수 (TAMC, Total Aerobic Microbial Count) 제품 내 존재하는 세균의 총수를 정량 측정합니다.
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    총 진균수 (TYMC, Total Yeast & Mold Count) 효모 및 곰팡이의 총수를 정량 측정합니다.
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    특정 미생물 시험 (Specified Microorganisms) 제품 유형에 따라 특정 미생물의 존재 여부를 확인합니다.
  • 적용 규격
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    당사는 국제 공인 규격에 기반하여 시험을 수행합니다.
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    United States Pharmacopeia <61> (Microbial Enumeration Tests)
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    United States Pharmacopeia <62> (Tests for Specified Microorganisms)
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    European Pharmacopoeia 2.6.12 / 2.6.13 식품의약품안전처 고시 및 가이드라인
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    ISO 17516 (화장품 미생물 기준)
소요기간 : 5일
샘플량 : 30g이상