미생물 시험 전문 업체 바이오로드랩입니다.

​

최근 국내 화장품 안전성 평가 제도 의무화 시행에 대한 포스팅을 했었는데요, 이번에는 중국 화장품 안전성 평가에 대한 내용을 준비했습니다.

2025년 5월 1일부터 중국 NMPA(국가약품감독관리국)에서 모든 화장품에 대한 완전판(전체버전) 안전성 평가 보고서 제출이 의무화됩니다.​

현재까지는 제품 등록 및 허가 시, 안전성평가 보고서 간소화 버전을 제출하면 되었지만, 2025년 5월 1일부터는 안전성평가 보고서 완전판(전체버전)을 제출해야 합니다.

안전성 평가 제출 자료

완전판에서는 처방에 사용된 모든 원료에 대한 안전성 평가를 진행해야 하며, 성분별 독성학 정보와 안전역(치료계수治療係數) 및 원료의 위해 특성을 기재해야 합니다.

​

​

화장품 안전성 평가 자료 제출 지침의 요구에 따라 제품 안전성 평가를 진행해야 합니다.

그 외에도 아래 근거 유형도 있으니 참고 하시기 바랍니다.

화장품 안전성 평가 자료 제출 지침

화장품 위험물질 식별 및 평가 기술 지도 원칙

기사용화장품원료목록

화장품 및 포장재 적합성 시험 평가 기술 지침

화장품 안전 기술 규범

세계적으로 권위 있는 기관에서 발표한 안전성 평가 자료

세계적으로 권위 있는 기관에서 발표한 안전성 한도 자료

원료의 3년 사용 이력

안전 식용 이력

​

​

중국 지침 번역본이 필요하신 분은 댓글 남겨주시기 바랍니다.

​

바이오로드랩에서는 중국 수출에 필요한 미생물 평가항목 5가지 및 방부력 시험 가능하오니, 

연락 주시기 바랍니다.

​

화장품의 중대한 안전 문제는 대부분 미생물에서 비롯된다.

안전성을 확보하기 위해서는 미생물 평가가 아주 중요합니다.

기존에는 옵션이였던 보존제 평가(방부력 시험)가 필수가 되었습니다.

​

방부력 시험은 균주 관리에서부터 시험 절차가 까다롭기 때문에 신뢰성 확보가 힘듭니다.

신뢰성과 비용을 고려한다면 전문 업체 의뢰가 합리적인 대안이 될 수 있습니다. 

미생물 시험 전문 업체인 바이오로드랩에서는 국제 분석 능력 평가 우수 업체이므로 시험 데이터의 신뢰를 확보하고 있으며, 여러 데이터를 제공하여 연구 개발에 활용 하실 수 있습니다. 또한 영문 레포트를 발행하여 수출 자료로 활용이 가능합니다. 

방부력 시험 및 미생물 시험이 필요하신 경우, 아래 번호로 연락 주시기 바랍니다.

이 지 원 Lee, ji won

경영지원팀 l 팀장

바이오로드랩 l BIOROADLAB

Mobile. 010 5551 2582 l Fax. 043 567 5476

E-mail. bio@bioroadlab.com

​